FDA批准低成本的HIV新疗法 - 防艾公益 - FuSNS腐宅


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更多 fusns 2018-03-31 10:51 发布
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药明康德3月29日报道:今日,Mylan公司宣布美国FDA批准每日一次单片剂方案Symfi™[依非韦伦(efavirenz),拉米夫定(lamivudine)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate)]600mg/300mg/300mg片剂,用于治疗体重至少40公斤的成人和儿童HIV-1感染者。
艾滋病是一种由于艾滋病毒(HIV)感染导致的疾病。HIV能够攻击人体的免疫系统,特别是T淋巴细胞。如果不接受治疗,HIV会减少体内T细胞的数量,导致人体抵抗感染和其它疾病的能力不断下降。目前仍然没有有效的疗法能够治愈艾滋病,但是通过适当的医疗护理,艾滋病可以被控制。目前治疗艾滋病的疗法称为抗逆转录病毒(ARV)疗法,这种疗法的出现让艾滋病患者的寿命与没有感染HIV的人群几乎相当。但自2007年以来,HIV药物的总支出增加了两倍多,超过了整体药物支出增长的比例(60%)。为了降低HIV治疗的费用,Mylan致力于为患者提供用得起的HIV治疗方案。

在Symfi™之前,FDA批准了两款Mylan的ARV疗法:Cimduo™(拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯)300mg/300mg和Symfi Lo™(依非韦伦,拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯)400mg/300mg/300mg。前者是一款每日一次两种核苷(酸)逆转录酶抑制剂组合,与其它ARV药物联用治疗体重至少35公斤的成人和儿童HIV-1感染者;后者也获批治疗体重至少35公斤的成人和儿童HIV-1感染者。

Symfi™和Symfi Lo™都是三联组合疗法,不过Symfi Lo™使用降低剂量的依法韦仑,而Symfi™则使用与其它依非韦伦产品类似的剂量。Symfi™片剂所代表的组合疗法是美国境外使用最广泛的ARV方案,2016年全球约有700多万人使用该治疗方案。

“作为全球最大的抗逆转录病毒药物供应商,Mylan长期以来一直致力于为艾滋病感染者提供可负担得起的治疗方法,”Mylan首席执行官Heather Bresch女士表示,“随着我们继续扩大在美国的ARV产品组合,包括Symfi Lo™、Symfi™和Cimduo™,我们正在为患者提供适合他们的低成本ARV治疗方案。”

“Mylan一直站在向发展中国家数百万患者提供创新递送和剂型的ARV药物的前沿,”Mylan总裁Rajiv Malik先生表示,“通过引入Symfi Lo™和Cimduo™,我们已经将研究范围扩展到了美国的HIV感染者。将Symfi™加入我们的产品组合,会进一步加强我们投入并生产这些重要产品的承诺。”

我们期待这一新疗法的上市将为艾滋病患者带来用得起的治疗新选择。
(来源:药明康德)
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